2019-nCoV Ag test (test lateks hromatografije) / profesionalni test / pljuvačka
Detalji o proizvodu:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test je namijenjen direktnom i kvalitativnom otkrivanju SARS-CoV-2 nukleokapsidnog proteinskog antigena u pljuvački kod osoba koje njihov zdravstveni radnik sumnja na COVID-19 u prvih sedam dana od pojave simptoma ili za skrining osoba bez simptoma ili drugih razloga za sumnju na infekciju COVID-19.
Rezultati testova ovog kompleta su samo za kliničku referencu.Preporučuje se sprovesti sveobuhvatnu analizu stanja na osnovu kliničkih manifestacija pacijenta i drugih laboratorijskih pretraga.
princip:
Komplet je test zasnovan na imunoeseju sa dvostrukim antitijelima.Ispitni uređaj se sastoji od zone uzorka i ispitne zone.Zona uzorka sadrži monoklonsko antitijelo protiv SARS-CoV-2 N proteina i pileći IgY koji su oboje obilježeni mikrosferama od lateksa.Testna linija sadrži drugo monoklonsko antitijelo protiv SARS-CoV-2 N proteina.Kontrolna linija sadrži zečje-pileće IgY antitijelo.
Nakon što se uzorak unese u jažicu za uzorke uređaja, antigen u uzorku formira imuni kompleks sa reagensom za vezivanje u zoni uzorka.Zatim kompleks migrira u ispitnu zonu.Testna linija u ispitnoj zoni sadrži antitijelo specifičnog patogena.Ako je koncentracija specifičnog antigena u uzorku viša od LoD, on će se uhvatiti na test liniji (T) i formirati crvenu liniju.Nasuprot tome, ako je koncentracija specifičnog antigena niža od LoD, neće formirati crvenu liniju.Test takođe sadrži sistem interne kontrole.Crvena kontrolna linija (C) bi se uvijek trebala pojaviti nakon što je test završen.Odsustvo crvene kontrolne linije ukazuje na nevažeći rezultat.
Sastav:
| Kompozicija | Iznos |
| IFU | 1 |
| Test kaseta | 1/20 |
| Razblaživač za ekstrakciju | 1/20 |
| Sakupljač pljuvačke | 1/20 |
Procedura testiranja:
1. Prikupljanje uzoraka i rukovanje
● Odvrnite poklopac razblaživača za ekstrakciju i postavite sakupljač pljuvačke na njega.
● Isperite usta vodom.Tri puta duboko iskašljajte.Ispljunite pljuvačku iz stražnjeg orofarinksa u otvoreni lijevak.Sakupite pljuvačku kroz sakupljač pljuvačke do linije punjenja.Nemojte prekoračiti liniju punjenja.
● Uklonite sakupljač pljuvačke i vratite poklopac epruvete za uzorke.
● Protresite epruvetu 10 puta tako da se pljuvačka dobro pomeša sa razblaživačem za ekstrakciju.Zatim ostavite da odstoji 1 minut i ponovo dobro protresite.
* Ako je uzorak pljuvačke vidljivo zamućen, ostavite ga da se slegne prije testiranja. Uzorak
2.Procedura testiranja
● Ostavite test uređaj, uzorak i razblaživač da se uravnoteže na sobnoj temperaturi od 15~30℃ prije otvaranja vrećice.Izvadite uređaj za testiranje iz zatvorene vrećice od aluminijske folije.
● Nanesite 4-5 kapi uzorka za ispitivanje u jažicu za uzorak.
● Sačekajte da se crvena linija(e) pojave na sobnoj temperaturi.Očitajte rezultate između 15-30 minuta.Nemojte čitati rezultat nakon 30 minuta.
Tumačenje rezultata:
