2019-nCoV Ag test (test lateks hromatografije) / profesionalni test / bris nazofarinksa
Detalji o proizvodu:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test je namijenjen direktnom i kvalitativnom otkrivanju SARS-CoV-2 nukleokapsidnog proteinskog antigena u nazofaringealnim brisevima osoba za koje zdravstveni djelatnik sumnja na COVID-19 u prvih sedam dana od pojave simptoma. ili za skrining osoba bez simptoma ili drugih razloga za sumnju na infekciju COVID-19.
Rezultati testova ovog kompleta su samo za kliničku referencu.Preporučuje se sprovesti sveobuhvatnu analizu stanja na osnovu kliničkih manifestacija pacijenta i drugih laboratorijskih pretraga.
princip:
Komplet je test zasnovan na imunoeseju sa dvostrukim antitijelima.Ispitni uređaj se sastoji od zone uzorka i ispitne zone.Zona uzorka sadrži monoklonsko antitijelo protiv SARS-CoV-2 N proteina i pileći IgY koji su oboje obilježeni mikrosferama od lateksa.Testna linija sadrži drugo monoklonsko antitijelo protiv SARS-CoV-2 N proteina.Kontrolna linija sadrži zečje-pileće IgY antitijelo.
Nakon što se uzorak unese u jažicu za uzorke uređaja, antigen u uzorku formira imuni kompleks sa reagensom za vezivanje u zoni uzorka.Zatim kompleks migrira u ispitnu zonu.Testna linija u ispitnoj zoni sadrži antitijelo specifičnog patogena.Ako je koncentracija specifičnog antigena u uzorku viša od LoD, on će se uhvatiti na test liniji (T) i formirati crvenu liniju.Nasuprot tome, ako je koncentracija specifičnog antigena niža od LoD, neće formirati crvenu liniju.Test takođe sadrži sistem interne kontrole.Crvena kontrolna linija (C) bi se uvijek trebala pojaviti nakon što je test završen.Odsustvo crvene kontrolne linije ukazuje na nevažeći rezultat.
Sastav:
| Kompozicija | Iznos |
| IFU | 1 |
| Test kaseta | 1/25 |
| Razblaživač za ekstrakciju | 1/25 |
| Vrh kapaljke | 1/25 |
| Bris | 1/25 |
Procedura testiranja:
1. Zbirka uzoraka
Stavite bris u jednu od nozdrva pacijenta dok ne dođe do stražnjeg nazofarinksa;nastavite sa umetanjem dok ne naiđete na otpor ili dok udaljenost ne bude jednaka onoj od uha do nozdrve pacijenta.Bris treba rotirati na sluznici nazofarinksa 5 ili više puta, a zatim izvaditi.
2. Rukovanje uzorcima
3.Procedura testiranja
● Ostavite test uređaj, uzorak i razblaživač da se uravnoteže na sobnoj temperaturi od 15~30℃ prije otvaranja vrećice.Izvadite uređaj za testiranje iz zatvorene vrećice od aluminijske folije.
● Nanesite 3 kapi uzorka za ispitivanje u bunar za uzorak.
● Sačekajte da se crvena linija(e) pojave na sobnoj temperaturi.Očitajte rezultate između 15-30 minuta.Nemojte čitati rezultat nakon 30 minuta.
Tumačenje rezultata:
